Una empresa de importación y distribución en el mercado japonés, junto con Moderna, anunció que el fabricante español había detectado alguna contaminación en algunos de los viales producidos en julio. Sin embargo, el envío que contenía la preparación dañada fue liberado para la exportación.
Moderna y Takeda, el distribuidor de sus vacunas en Japón, descontinuaron tres lotes del producto en agosto, que contenían un total de 1,63 millones de dosis. Antes de la abstinencia, es posible que ya se hayan administrado 500.000 de las dosis de preparación.
Según los nuevos hallazgos, el problema surgió como resultado de «un montaje incorrecto y se debió a un error humano, como resultado de un error de cálculo visual del espacio milimétrico requerido entre el mango de estrella y el tapón» de las máquinas que colocaron las tapas en el viales de vacuna.
Al anunciar el retiro del mercado de la vacuna, Takeda dijo: «El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, prótesis, articulaciones e hilos metálicos». – No se espera que una dosis de una preparación que contenga estas partículas aumente el riesgo de problemas de salud – según la evaluación del distribuidor japonés de vacunas Moderny. El Ministerio de Salud de Japón aprobó la evaluación.
El informe también señala que la mejora de los procedimientos operativos y el uso de una nueva herramienta de precisión ayudarán a prevenir la recurrencia del problema.
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