La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó una prueba para detectar la infección por SARS-CoV-2. El resultado de la prueba se puede obtener en 3 minutos. Es suficiente que el paciente sople en el tubo de un dispositivo que se asemeja a un bolso.
La prueba ultrarrápida para COVID-19, llamada InspectIR COVID-19, ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La prueba acelera enormemente la detección, facilita el diagnóstico y puede usarse en situaciones de emergencia cuando se necesita información muy rápida sobre el potencial de infección por el coronavirus SARS-CoV-2.
El dispositivo para realizar este tipo de pruebas tiene el tamaño de un bolso de mano. Su funcionamiento es muy sencillo: se sopla al paciente en un tubo que contiene sustancias químicas sensibles al coronavirus, y el resultado se obtiene en tres minutos. Esto es suficiente para identificar los cinco COV asociados con la infección por COVID-19.
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La nueva prueba de coronavirus se probó en un grupo de 2409 voluntarios con o sin síntomas de COVID-19. El estudio mostró que la prueba tenía una sensibilidad del 91,2% (el porcentaje de muestras positivas identificadas correctamente por la prueba) y una especificidad del 99,3% (el porcentaje de muestras negativas identificadas correctamente por la prueba).
Tal prueba es una herramienta importante para ayudarlo a hacer un diagnóstico muy rápido. Se puede realizar en consultorios médicos, hospitales, ambulancias o instalaciones médicas móviles, especialmente cuando se necesita información rápida sobre una posible infección de un paciente (hospitalización de emergencia). Sin embargo, solo una prueba PCR puede proporcionar la confirmación o exclusión definitiva de COVID-19.
La FDA ha confirmado que la prueba puede ser realizada por un operador calificado y capacitado bajo la supervisión de un profesional de la salud con licencia o autorizado por la ley estatal para prescribir las pruebas.
El fabricante de estas pruebas rápidas declara que un dispositivo puede procesar 160 muestras.
Por el momento, también se desconoce si la prueba se aprobará para su uso en la Unión Europea y cuándo.
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Fuente: FGA.GOV/ PAP
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