La nueva vacuna Novaxovid de Novaxovid aprobada por la EMA

novaxoved – Porque ese era el nombre de la vacuna – Esta El quinto escenario recomendado en la Unión Europea para la prevención de COVID-19. eso es vacuna proteica Junto con los preparativos ya aprobados, apoyará las campañas de vacunación en los estados miembros de la UE en una etapa clave de la pandemia, según los CDC.

Después de una evaluación cuidadosa, la EMA concluyó que los datos de la vacuna eran confiables y cumplían con los estándares de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad.

Los resultados de dos grandes ensayos clínicos mostraron este novaxoved Ha sido eficaz para prevenir el COVID-19 en personas mayores de 18 años. Un total de más de 45.000 personas participaron en la investigación. Personas. En el primer estudio, aproximadamente dos tercios de los participantes recibieron la vacuna y el resto recibió una inyección de placebo; En el segundo estudio, los participantes se dividieron equitativamente entre Nuvaxovid y un placebo. Las personas no sabían si se les había administrado Nuvaxovid o un placebo.

El primer estudio, realizado en México y Estados Unidos, mostró 90,4% de eficacia de la vacuna. El segundo estudio del Reino Unido también encontró una reducción similar en los casos sintomáticos de COVID-19 en las personas que recibieron Nuvaxovid (10 de 7.020 personas) en comparación con las que tomaron un placebo (96 de 7.019 personas); La eficacia de la vacuna en este estudio fue 89,7 Proc.

Juntos, los resultados de los dos estudios indican que la eficacia de la vacuna Nuvaxovid es de aproximadamente el 90%, y la cepa primaria del SARS-CoV-2 y algunas variantes preocupantes como Alfa y Beta fueron las cepas virales más comunes que circularon en los estudios. . La EMA dijo que los datos actualmente son limitados sobre la efectividad de Nuvaxovid contra otras variantes preocupantes, incluido Omikron.

Efectos secundarios Los observados con Nuvaxovid en los estudios generalmente fueron leve a moderada Se resuelve a los pocos días de la vacunación. Los más comunes son dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, malestar general, dolor en las articulaciones y náuseas o vómitos.

La EMA dijo que la seguridad y eficacia de la vacuna continuarán siendo monitoreadas a medida que se use en toda la Unión Europea a través del Sistema de Farmacovigilancia de la Unión Europea y estudios adicionales de la compañía y las autoridades europeas.