¿Cuál es la brecha entre el primer y segundo nivel? Posición de Pfizer Polka

Se recomienda administrar la segunda dosis de Comirinata contra COVID-19 durante al menos tres semanas después de la primera dosis, según Pfizer Polka. Se ha informado que prolongar el intervalo de reacción de otros puede ser muy beneficioso para los pacientes.

Se preguntó a BAP si la empresa estaba llevando a cabo su propia investigación sobre los informes de prolongación del tiempo entre la administración de las dosis de vacuna en algunos países y el impacto de cambiar el intervalo entre inyecciones en la eficacia del producto.

La oficina de prensa de Pfizer Polka recomienda que el fabricante administre una segunda dosis del producto tres semanas después de la primera dosis, de acuerdo con las reglas incluidas en las características de la vacuna Cominar. Las personas que reciben el primero, como se indica, deben recibir el segundo para completar el ciclo de vacunación.

La agencia afirma que las recomendaciones para las regulaciones de dosis alternativas son responsabilidad de los funcionarios de salud y que las recomendaciones se pueden tener en cuenta en función de las necesidades de salud pública.

«Como empresa biofarmacéutica que opera en una industria altamente regulada, nuestra posición se basa en el resumen de las características del producto médico y los datos acordados con las autoridades reguladoras y los datos de nuestros estudios de fase 2/3» – señaló la preocupación .

Se informó que el estudio de tercera fase realizado por Pfizer y Bioendech sobre la vacuna COVID-19 fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna después de administrar dos dosis a intervalos de 21 días.

«La seguridad y eficacia del producto no se evaluaron en otros términos activos porque la mayoría de los participantes del estudio recibieron una segunda dosis dentro del marco de tiempo del diseño del estudio», dijo.

«Las decisiones con respecto a las regulaciones de dosificación alternativa son responsabilidad de los funcionarios de salud, y Pfizer cree que es importante que los funcionarios de salud controlen cualquier sistema de dosificación alternativo y se aseguren de que todas las personas vacunadas reciban la máxima protección.

Un resumen de las características del producto de la Cominarota indica que la Cominarata debe administrarse por vía intramuscular después de la dilución en dos dosis (0,3 ml cada una) a intervalos de al menos 21 días. La evidencia de la eficacia de la vacuna se basa en estudios que han proporcionado dosis a intervalos de 19 a 42 días.

En Polonia, según los calendarios de vacunación publicados por el Ministerio de Salud, a partir del lunes 20 de mayo, se permite administrar la vacuna Cominer MRNA de Pfizer en intervalos de dos dosis de 35 días (no más de 42 días). . Anteriormente, el régimen habló sobre la vacunación con un intervalo de seis semanas.

Si el intervalo entre la primera y la segunda dosis de la vacuna Pfizer es de tres meses, el cuerpo produce tres veces más anticuerpos que los que se administran cada tres semanas, informó el martes el diario italiano Courier della Cera.

El diario explica que estos son los resultados de un estudio reciente publicado próximamente en una de las revistas científicas más valiosas. Se sabe extraoficialmente que este descubrimiento fue realizado por investigadores británicos. Según ellos, un aumento de tres veces en la inmunidad es una gran preocupación para los ancianos.

En enero, el ministro de Salud británico, Matt Hankok, dijo que los datos del gobierno del Reino Unido mostraban que la decisión de aumentar el intervalo de tiempo entre la primera y la segunda dosis de la vacuna Pfizer / Bioentech-19 a 12 semanas era correcta.

A principios de este año, los medios europeos informaron que las autoridades de algunos países estaban considerando ofrecer solo una dosis de la vacuna Pfizer / Bioentech a los ciudadanos en lugar de las dos recomendadas por el fabricante. De esta forma, quieren vacunar a más personas.

La Asociación Europea de Farmacéuticos (EMA) insistió luego en que se observará un máximo de 42 días entre la primera y la segunda dosis para lograr una protección completa contra COVID-19.