El anuncio publicado por el jefe de la Autoridad de Inspección Farmacéutica (GIF) se refiere a una serie de medicamentos llamados Eptifab. Es un preparado que se utiliza para tratar a pacientes cardíacos después de un infarto. El agente diluye la sangre y previene la formación de coágulos en los vasos. Esto mejora el flujo sanguíneo al corazón. Se toma bajo estricta supervisión médica.
Retiro de medicamentos para el corazón: detalles de la decisión GIF
La decisión del inspector farmacéutico jefe se aplica a un único lote de Eptifab. Se incluye más información sobre este tema en el anuncio compartido por GIF:
aptifab
- Fuerza: 2 mg/ml,
- Forma: Solución inyectable,
- Número de serie: LFH0032,
- Fecha de caducidad: 11/2024,
- Entidad responsable: Abbott Healthcare Private Limited, con sede en India,
- Entidad que ha recibido la autorización para comercializar temporalmente el medicamento: Delfarma sp.
La decisión del inspector farmacéutico jefe entra en vigor de inmediato. La decisión de retirar un producto médico del mercado se aplica en todo el país.
¿Por qué se retiraron de las farmacias los medicamentos para el corazón?
La decisión del inspector farmacéutico jefe se debe a errores que aparecían en el prospecto que acompañaba al medicamento para el corazón. Se refiere, entre otras cosas, a la forma de dosificar el preparado en pacientes con función renal normal y reducida. “Por tanto, el motivo de la retirada del medicamento antes mencionado es información relacionada con la amenaza a la salud pública, la cual fue confirmada mediante solicitud del Ministro de Salud de 6 de agosto de 2024. […] En el caso en cuestión, a juicio de la autoridad es clara la existencia de un riesgo real para la salud y posiblemente para la vida de los pacientes. El método para determinar la dosis del medicamento en forma de solución inyectable es incorrecto. […] Esta es una situación que puede tener consecuencias negativas directas para la salud de los pacientes”, se lee en la justificación de la decisión del inspector farmacéutico jefe.
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