La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el viernes una solicitud para extender la vacuna Pfizer / Bioentech contra Govit-19 a niños de entre 12 y 15 años.
La EMA declaró que el uso recomendado de Cominerta contra Govit-19 en niños de 12 a 15 años es equivalente al de los de 16 años o más. Debe administrarse en dos inyecciones a intervalos de al menos tres semanas.
Investigación de la EMA
El estudio muestra que la respuesta inmune a las comorbilidades en este grupo es comparable a la de la respuesta inmune de 16 a 25 años (medida por los niveles de anticuerpos del SARS-CoV-2). La eficacia de Cominati se estimó en aproximadamente 2.000 niños de entre 12 y 15 años que no presentaban síntomas de infección previa.
Estas personas recibieron una vacuna o un placebo (inyección simulada). De los 1.005 niños vacunados, ninguno desarrolló covid-19 en comparación con 16 de los 978 niños vacunados con Sham. Esto significa que en este estudio, la vacuna fue del 100 por ciento. Eficaz para prevenir Covid-19 (la proporción real puede haber oscilado entre el 75% y el 100%).
Los efectos secundarios más comunes en los niños de 12 a 15 años son similares a los de los de 16 años o más. Estos incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolores de cabeza, dolores musculares y articulares, resfriados y gripe. Estos efectos suelen ser leves y moderados y desaparecen a los pocos días de la vacunación.
Los beneficios superan los riesgos
La EMA concluyó que los beneficios de la Cominternati superan sus riesgos a esta edad.
La EMA enfatiza que no se pudieron detectar efectos secundarios raros debido al bajo número de niños incluidos en el estudio. La comisión también señaló que el comité de seguridad de la EMA está evaluando actualmente los casos más raros de miocarditis y pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón), principalmente en personas menores de 30 años, luego de la vacunación con comorbilidades. La compañía dijo que actualmente no hay indicios de que estos casos se deban a la vacuna.
La vacuna para prevenir el Govt-19 es Cominerates. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con los medios para producir una proteína llamada proteína de pico, que se encuentra en el virus SARS-CoV-2, que naturalmente causa Covit-19. La vacuna actúa preparando al cuerpo para luchar contra el SARS-CoV-2.
La empresa farmacéutica italiana ha aprobado la vacunación de niños
El lunes, la compañía farmacéutica italiana aprobó vacunas biotecnológicas / Pfizer para niños de 12 a 15 años. Hace tres días, la European Pharmaceuticals Company dio luz verde.
Tras esta aprobación por parte del Instituto Nacional de Italia, el 3 de junio comenzará la nueva fase de vacunación, que se extenderá a todos los grupos de edad a partir de los 12 años.
Ver: Israel. Cuatro nuevas infecciones al día, al menos desde marzo de 2020.
La Federación de Médicos Pediátricos anuncia que los médicos están listos para vacunar a los adolescentes dentro de un mes y medio, comenzando así el año escolar de manera segura.
Actualmente, muchas regiones están vacunadas para los graduados de la escuela secundaria dos semanas antes del inicio del examen de egreso de la escuela secundaria.
mostrar / PAP
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