GIF llama a un medicamento contra el herpes y advierte a los pacientes

El inspector jefe de productos farmacéuticos está retirando el medicamento Aciclovir Jelfa del mercado en todo el país. Es un fármaco para las infecciones por herpes de piel y mucosas (herpes simplex tipo I y II) y su recurrencia en pacientes inmunocomprometidos. La preparación también se utiliza en el tratamiento de la infección por el virus de la varicela zoster en pacientes inmunocomprometidos, la meningitis herpética en pacientes mayores de 6 meses y en el tratamiento de la etapa inicial de la infección por herpes genital (Herpes genitalis) con curso clínico grave.

se trata del producto Aciclovir Julfa (Aciclovir)Polvo para solución para perfusión 250 mg

• Paquete de 5 viales de polvo, GTIN: 05909990405213
• Número de serie: 111121
• Fecha de caducidad: 30/11/2024
• Titular de la autorización de comercialización: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlanda

El principal organismo de inspección farmacéutica recibió un protocolo de investigación del Instituto Nacional de Medicamentos. El protocolo estipula que la muestra analizada del producto mencionado anteriormente no cumple con los requisitos de la Farmacopea Europea (en lo sucesivo, Ph.Eur.) para el estudio de la forma farmacéutica general para preparaciones parenterales Ph.Eur, a la que el pertenece el producto en cuestión, por el parámetro: contaminación con partículas visibles a simple vista.

Después de analizar la evidencia disponible, en cuanto a encontrar un defecto en la calidad, GIF decidió retirar la serie de medicamentos antes mencionada del mercado en todo el país. “Debido a la presencia confirmada de partículas visibles a simple vista, no se puede descartar un riesgo para la salud o la vida del paciente”, dice el veredicto.

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